Достинекс можно ли. Помогает ли достинекс снизить пролактин при планировании беременности. Действие на нервную систему проявляется

Выработка грудного молока – естественный процесс, который запускается с рождением ребенка у женщины и регулируется гормонами пролактином и окситоцином. В среднем лактация длится 15-18 месяцев и постепенно угасает.

Инволюция лактации проявляется следующим образом:

• количество вырабатываемого молока существенно снижается, ребенок перестает наедаться даже после прикладывания к обеим молочным железам;
• женщина испытывает психологическую и физическую усталость, ощущает потребность прекратить кормления;
• ребенок чаще и чаще спит всю ночь напролет, пропуская ночное кормление;
• женщина спокойно переносит длительные перерывы между кормлениями (от 12 часов), грудь не переполняется молоком.

Если налицо признаки естественного угасания лактации, без ущерба для мамы и малыша.

Но в ряде случаев возникает необходимость прекратить лактацию до ее инволюции. Причиной может служить:

• возраст ребенка, который уже перешел на обычное питание;
• необходимость лечения мамы препаратами, несовместимыми с грудным вскармливанием;
• вынужденная разлука мамы с ребенком и т.д.

Прерывание грудного вскармливания может стать серьезным стрессом и для мамы, и для младенца. Рекомендуется прекращать кормление постепенно, сокращая суточное количество прикладываний к груди. Если обстоятельства требуют резко прекратить лактацию, матери необходимо проконсультироваться с консультантами по грудному вскармливанию, чтобы не нанести вред своему организму.

В число традиционных народных способов остановки выработки молока входит плотное перетягивание груди на несколько дней – пока молоко «не перегорит». Этот метод, практиковавшийся женщинами с давних времен, не только доставляет серьезный дискомфорт, но и несет опасность возникновения воспалительного процесса.

При перетягивании груди нарушается кровообращение в тканях молочных желез, а протоки закупориваются сгустками молока. Интенсивная лактация в таких условиях ведет к застою молока (), образованию болезненных уплотнений в груди. Далее может развиться , который требует серьезного лечения вплоть до оперативного вмешательства.

Еще один «народный» способ прекратить лактацию заключается в обезвоживании организма. Ограничения в еде и питье приведут к снижению выработки молока лишь при серьезном истощении организма матери. Данный метод чрезвычайно негативно сказывается на физическом здоровье мамы и состоянии ее нервной системы, его нельзя рекомендовать к применению.

Чтобы снизить выработку молока после прекращения грудного вскармливания, можно использовать настои трав, обладающих мочегонным и потогонным эффектом. Излишки жидкости выводятся из организма, не перерабатываясь в молоко, и с течением времени лактация угасает.

В число трав, помогающих избавиться от излишков жидкости, входит брусника, толокнянка, девясил, петрушка огородная. Есть и травы, действие которых способствует остановке лактации, в частности, это .

Перетягивание груди и уменьшение количества жидкости, поступающей в организм, не относятся к эффективным и безопасным способам прекращения лактации. Выработка и отделение молока регулируется гормонами, поэтому сегодня на рынке представлены эффективные , с помощью которых можно остановить лактацию. В список таких средств входит Достинекс.

К медикаментозному вмешательству также следует отнестись серьезно: принимать таблетки можно лишь с разрешения врача и внимательно изучив инструкцию к препарату. Лекарство подавляет синтез пролактина гипофизом, благодаря чему выработка молока прекращается в короткие сроки.

Медикаментозный способ: эффективность приема таблеток

Достинекс, лекарственный препарат против лактации, не следует принимать бесконтрольно. Гормональное средство имеет ряд противопоказаний и может вызвать побочные действия, способные крайне негативно повлиять на здоровье женщины. Прежде чем прибегнуть к медикаментозному лечению, кормящей матери необходимо проконсультироваться у гинеколога или терапевта.

Активным веществом таблеток Достинекс является каберголин, который воздействует непосредственно на гипофиз и подавляет синтез пролактина. Снижение уровня пролактина в крови женщины ведет к уменьшению выработки молока. Результаты приема Достинекса можно заметить достаточно быстро – лактация начинает существенно снижаться уже через три часа после первого приема таблетки.

Скорость снижения концентрации гормона пролактина в крови напрямую зависит от дозы препарата, который принимает женщина. При длительном приеме таблеток гипофиз вырабатывает все меньше и меньше пролактина.

Каберголин, действующее вещество препарата, сохраняется в крови еще в течение 1-4 недель после прекращения приема лекарственного средства Достинекс. Чем продолжительнее курс лечения, тем дольше в крови у женщины будут сохраняться следы препарата.

Схема приема препарата

Прекращение лактации медикаментозным методом должно проводиться под контролем врача. При назначении лекарственного средства необходимо учесть хронические заболевания пациентки, обратить внимание на текущее состояние ее здоровья. Врач обязан предупредить о возможных серьезных побочных эффектах.

Схема приема подбирается индивидуально или назначается согласно инструкции. Если требуется подавить установившуюся лактацию, лекарственное средство следует принимать 2 раза в сутки по 0, 25 мг (половина таблетки). Курс лечения – 2 суток, суммарная доза препарата составляет 1 мг.

При превышении указанной однократной дозировки возрастает риск возникновения ортостатической гипотензии (головокружения и обмороки вследствие недостаточного притока крови к головному мозгу из-за пониженного артериального давления).

Противопоказания

Достинекс оказывает серьезное вмешательство в функционирование организма, поэтому перед приемом препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний, в число которых входит повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства – каберголину, алкалоидам спорыньи и т.д.

Целый ряд заболеваний и состояний являются основанием для особенно внимательного назначения препарата, подавляющего выработку грудного молока:

• артериальная гипертензия, спровоцированная беременностью;
• сердечно-сосудистые заболевания в тяжелой форме;
• желудочно-кишечные кровотечения, язва пептическая;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• нарушения функции дыхания;
• серьезные психотические нарушения;
• прием гипотензивных средств.

Учитывая состояние здоровья пациента, врач может назначить уменьшенную дозу препарата. В этом случае для подавления выработки пролактина потребуется дольше принимать лекарственное средство, компенсируя сокращение разовой дозировки.

Побочные действия

Прием таблеток Достинекс нередко сопровождается побочными эффектами различной степени тяжести. Согласно результатам клинических исследований около 14% женщин отметило у себя заметное ухудшение самочувствия.

Тяжелые побочные действия, из-за которых прием препарата пришлось прекратить, было зафиксировано у 3% пациенток.

В инструкции к лекарственному средству указаны наиболее распространенные проявления побочных действий. Реакция организма женщины на прием таблеток может выражаться следующим образом:

• учащенное сердцебиение, заметное понижение артериального давления;
• боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, гастрит;
• сонливость, головокружения, головная боль, быстрая утомляемость, обмороки, расстройство чувствительности (парестезия), депрессия;
• носовые кровотечения, судороги ножных мышц, болезненность и нагрубание молочных желез (мастодиния).

Чтобы создать максимально комфортную обстановку для малыша, отлученного от материнской груди, надо уделять ему значительно больше внимания. Стрессовая ситуация негативно сказывается на самочувствии ребенка, он может капризничать больше обычного, испытывать дискомфорт.

Если кормящая мама приняла решение подавить лактацию медикаментозным способом, она должна быть готова к тому, что в ближайшие дни придется ухаживать за ребенком, превозмогая физическое недомогание, возможно, достаточно сильное.

Перед тем, как начать прием Достинекса, важно подробно изучить инструкцию и обратить внимание на симптомы передозировки лекарственного средства.

При возникновении гипотензии, тошноты и рвоты, расстройства пищеварения, психозов, признаков спутанности сознания или галлюцинаций, необходимо как можно быстрее вызвать рвоту, промыть желудок и принять лекарственное средство, повышающее артериальное давление.

Согласно советам популярного доктора Комаровского, прием препарата лучше всего запланировать на конец недели, доверив малыша на выходные бабушке или другим близким людям. Лекарство принимается в течение двух суток, и именно в это время наиболее велик риск возникновения побочных явлений, у мамы понижается давление и ей желательно больше отдыхать.

Женщине не следует оставаться дома одной – возможны сильные головокружения и потеря сознания. Важно контролировать самочувствие при приеме сильнодействующего лекарства и при необходимости вызвать скорую помощь.

Восстановление лактации

Иногда подавление лактации необходимо на определенный промежуток времени, по истечении которого мама может продолжать кормить ребенка грудью. Если прекращение выработки молока было достигнуто за счет использования препарата, воздействующего на гипофиз, на протяжении месяца следует воздерживаться от естественного вскармливания.

Разработчики Достинекса не предоставили подтвержденных сведений о безопасности каберголина для младенцев. Активное вещество, следы которого долго сохраняются в крови матери, может попадать в грудное молоко и негативно воздействовать на здоровье и развитие малыша.

До полного выведения каберголина из организма мамы, ей следует регулярно сцеживать грудное молоко, восстановив лактацию. Затем можно продолжить кормить ребенка, обеспечивая ему полноценное питание и хороший иммунитет.

Довольно часто женщины сталкиваются с различными заболеваниями и нарушениями работы репродуктивной системы, которые возникают на фоне гормональных сбоев. Кроме того, в некоторых случаях требуется прекратить процесс лактации. И в том и в другом случае эффективным будет препарат «Достинекс». Отзывы о нем, в основном, положительные. Поэтому врачи часто назначают их пациенткам с теми или иными нарушениями.

Препарат «Достинекс»: состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в форме белых продолговатых таблеток, которые содержатся во флаконах из темного стекла. В таком флаконе может быть как две, так и восемь таблеток. Крышка должна быть алюминиевой и иметь пластиковую вставку с пористой бумагой и подсушивающим веществом. Каждая таблетка содержит 0,5 мг основного активного вещества каберголина. Это производное эрголина действует как агонист допаминовых рецепторов. В качестве вспомогательных компонентов в производстве используется безводная лактоза и лейцин.

Основные фармакологические свойства препарата

Довольно многим пациенткам сегодня назначают «Достинекс». Отзывы врачей о данном препарате исключительно положительные. Но как он работает? Стоит отметить, что активное вещество лекарства быстро всасывается стенкой желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Примерно 41-42% каберголина связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация его наблюдается спустя 1-4 часа после приема. Каберголин напрямую стимулирует Д2-рецепторы лактотропных клеток в гипофизе, при этом не влияя на базальную секрецию других гормонов в гипоталамо-гипофизарной системе. Следует отметить, что эффект от препарата сохраняется в течение 1-3 недель после приема у пациенток с гиперпролактинемией, а также у здоровых добровольцев, которые участвовали в исследовании. У женщин в послеродовой период терапевтический эффект сохраняется на 2-3 недели, чего вполне хватает для того, чтобы полностью прервать лактацию.

Кстати, эффект и его длительность напрямую зависят от дозы препарата, равно как и интенсивность побочных реакций. У большинства женщин лечение было сопряжено со снижением артериального давления, но этот эффект проходил спустя 5-6 часов после приема таблетки. Организм полностью очищается от препарата примерно спустя четыре недели после начала приема. Выводится лекарство и его метаболиты вместе с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Чаще всего данное лекарство используют для того, чтобы подавить или предотвратить физиологическую лактацию, которая неизбежно возникает после родов. На самом деле, существует множество состояний, при которых мать попросту не может кормить ребенка грудным молоком. В таких случаях «Достинекс» попросту незаменим. Кроме того, показанием к приему лекарства является гиперпролактинемия. Ведь подобное расстройство сопряжено с возникновением таких проблем, как галакторея, аменорея, олигоменорея и ановуляция. Препарат также используют для лечения аденомы гипофиза, которая сопровождается стимуляцией синтеза пролактина. Показанием к применению является и так называемый синдром пустого турецкого седла.

Инструкция по использованию

Ни в коем случае нельзя использовать препарат самостоятельно. Для начала обязательно нужно проконсультироваться с врачом — только специалист может назначить таблетки от лактации «Достинекс», а также правильно определить суточную дозу и режим приема препарата. Количество лекарства напрямую зависит от того, какую проблему необходимо устранить. Если нужно предотвратить появление лактации, то достаточно будет одноразового приема лекарства сразу же после родов — доза в таком случае составляет 1 мг. В том случае, если лактация уже началась, то пациенткам рекомендуется принимать по 0,25 мг каждые двенадцать часов в течение двух дней. Совсем иначе выглядит схема лечения при гиперпролактинемии. Женщинам с подобным заболеванием рекомендуется принимать лекарство 1-2 раза в неделю. Начальная доза не должна превышать 0,5 мг за один прием. При положительной реакции количество лекарства можно увеличить до 4,5 мг в неделю, хотя это зависит от переносимости средства и наличия побочных эффектов. При постоянном лечении гормональными препаратами рекомендуется каждые две недели делать анализы на определение уровня пролактина. Как правило, после отмены терапии гиперпролактинемия возвращается, но у некоторых женщин терапевтический эффект может держаться до шести месяцев.

Принимать таблетки лучше всего во время еды, так как это снижает интенсивность проявления побочных эффектов. Хотя лекарство можно использовать в любое время суток.

Противопоказания к проведению терапии

Безусловно, данный препарат имеет ряд противопоказаний. Сразу же стоит отметить, что его ни в коем случае не используют для лечения пациенток с повышенной чувствительность к любым алкалоидам спорыньи. Кроме того, его не рекомендуют девушкам младше 16 лет, а также женщинам во время беременности (только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск). К противопоказаниям можно отнести и некоторые заболевания, включая пептическую язву, тяжелую форму печеночной недостаточности, желудочно-кишечные кровотечения, синдром Рейно, некоторые болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат не назначают пациентам с артериальной гипертензией, фиброзными изменениями в тканях сердца и дыхательных органов. Не рекомендуется принимать «Достинекс» вместе с лекарствами гипотензивного действия.

Возможны ли побочные эффекты?

Как и любое другое гормональное лекарство, данный препарат может вызвать ряд побочных эффектов. Например, многие пациентки жалуются на снижение артериального давления. К последствиям лечения можно также отнести усиленное сердцебиение, сонливость, головокружения, головные боли, повышенную утомляемость, астению, депрессивные состояния, обмороки. Многие пациентки интересуются еще одним важным пунктом - «Достинекс» и вес. Ведь ни для кого не секрет, что прием гормонов нередко сопряжен с быстрым набором лишних килограммов. Однако клинические исследования не обнаружили подобной связи. Но препарат иногда все-таки влияет на работу пищеварительного тракта, вызывая тошноту, рвоту, запоры, гастриты, боли в животе, диспепсии. К возможным побочным эффектам также можно отнести судороги мышц, спазмы сосудов пальцев, носовые кровотечения, резкие приливы крови к коже лица, отеки, облысение, снижение уровня гемоглобина в крови, а также появление сыпи и респираторных заболеваний. В случае появления сильных побочных реакций стоит обратиться к врачу. В некоторых случаях целесообразно отменить прием препарат, но иногда будет достаточно лишь уменьшить разовую дозу.

Основные симптомы передозировки

Передозировка данного лекарства может быть опасной для здоровья и жизни пациентов. Употребление слишком большой дозы лекарства, как правило, сопровождается головокружениями, спутанностью сознания, а иногда и галлюцинациями. Кроме того, могут возникать различные расстройства пищеварения, включая тошноту и рвоту. В некоторых случаях наблюдается ортостатическая гипотензия. В любом случае пациента в таком состоянии лучше всего срочно доставить в больницу. Как правило, для начала проводят мероприятия для того, чтобы избавить организм от препарата, который еще не успел впитаться — чаще всего промывают желудок. Кроме того, пациентам назначают лекарства, поддерживающие артериальное давление, а также антагонисты допамина.

Препарат «Достинекс»: отзывы пациентов

На самом деле, очень многие врачи назначают именно этот препарат. Ведь если необходимо подкорректировать уровень гормонов или прекратить лактацию, то иногда единственным выходом является именно «Достинекс». Отзывы о нем в большинстве своем носят положительный характер. Действительно, эффект от него появляется быстро, особенно если речь идет о прекращении грудного вскармливания. За несколько дней можно полностью прекратить лактацию — это отмечают практически все пациенты. Тем не менее, высока вероятность развития побочных эффектов. Многие женщины жалуются на то, что несколько часов после приема препарата чувствуют слабость, тошноту, головокружения. С другой стороны, все побочные реакции со временем проходят. К достоинствам препарата можно отнести и то, что его не нужно принимать часто. Что же касается недостатков, то к ним можно отнести не только большое количество противопоказаний и побочных эффектов, но и сравнительно высокую стоимость лекарства.

Грудное вскармливание или лактация продолжается, как правило, до исполнения ребенку 2 лет. Это по рекомендациям ВОЗ. Но чем продолжительнее этот период в жизни женщины, тем сложнее происходит его завершение. Многие мамы пытаются облегчить его, принимая "таблетки от молока" Достинекс. Но так ли это необходимо, каковы плюсы и минусы медикаментозной терапии в данном случае, в каких дозировках нужно пить этот препарат и кому он противопоказан?

Как пить Достинекс для прекращения выработки грудного молока

Дозировка и режим приема зависят от того, началась ли уже лактация, установилась ли. Если это первые сутки после выкидыша на поздних сроках (когда тоже может прийти молоко) или родов, будет достаточно однократного приема в объеме 1 мг (2 таблеток) за раз. Прием Достинекса для подавления лактации поможет в полной мере. При установившейся лактации данную дозировку разбивают на 4 приема, по 0,25 мг то есть, по половинке таблетки 2 раза в сутки в течение двух дней. После приема препарат еще длительное время остается в крови и продолжает действовать, подавляя секрецию пролактина - гормона лактации.

Если вы сомневаетесь, как правильно принимать Достинекс для прекращения грудного вскармливания, или молоко после приема препарата в рекомендованных в инструкции дозировках продолжает приходить - сходите на прием к гинекологу. Возможно, в вашем случае необходима иная дозировка, или вы принимаете препараты или биологически активные добавки, которые снижают эффективность Достинекса.

Если вы используете Бромкриптин для прекращения лактации , это другой популярный препарат для погашения образования молока, то результата за пару дней можно не ждать. Его рекомендуют принимать в течение 2 недель, а иногда и дольше, если молоко после окончания приема лекарственного средства вновь появляется.

Нужно ли сцеживаться прекращая лактацию Достинексом

Казалось бы, препарат очень эффективный и длительного действия, но тем не менее обойтись полностью без сцеживаний вряд ли удастся. Молоко скопится в железах и возникнет лактостаз. Однако сцеживания провоцируют выработку молока, поэтому опустошать молочные железы нужно только при острой необходимости - если ощущается сильное их нагрубание и болезненность.

Если Достинекс при лактации уже принят и такое случилось, придется сцеживаться. Даже через боль. Так как кормить ребенка после приема препарата не рекомендуется. Неизвестно, какое влияние он окажет на детский организм.

Если сцеживать молоко больно, нужно принять обезболивающее. Например, «Нурофен». А перед этой процедурой подержать грудь под теплой водой, чтобы ускорить приток молока к соску. Некоторые женщины вообще говорят, что сцеживания наиболее комфортны под теплым душем. Попробуйте!

А после можно сделать на молочные железы холодный компресс. Это снимет боль и не спровоцирует выработку новой «партии» молока.

Применение препарата Достинекс: за и против

Так как это довольно серьезное лекарственное средство, с рядом побочных действий и противопоказаний, пить его нужно только в крайних случаях, если по-другому прекратить лактацию в нужные сроки невозможно. Например, подходит медикаментозная поддержка женщинам, у которых родились мертвые дети или случился выкидыш на большом сроке беременности, если у мамы обнаружен ВИЧ, туберкулез или иное опасное заболевание, которое может передаться ребенку с молоком.

Противопоказания для прекращения лактации Достинексом:

• возраст младше 16 лет;
• непереносимость каберголина и алкалоидов спорыньи.

С осторожностью и при наличии веских показаний возможен прием при следующих состояниях:

• пороки сердца;
• ректальные кровотечения неизвестного происхождения;
• артериальная гипертензия;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• астма;

Последний пункт наверняка вызовет вопросы. Как же тогда прекратить кормление грудью при помощи Достинекса, если он противопоказан при лактации? Данное противопоказание актуально только в некоторых случаях. Например, врач может назначить это лекарство женщине с совсем иной целью, нежели избавление от лактации. Ведь ингибиторы секреции пролактина принимают и при некоторых заболеваниях, например, микроаденоме гипофиза. В этом случае женщина должна решить, что для нее важнее - лечить основное заболевание или кормить грудью ребенка.

Таблетки от лактации Достинекс также могут стать причиной следующих проблем со здоровьем (временных, до выведения препарата из организма):

• обморок;
• резкое снижение давления;
• ощущение заложенности носа;
• головокружение;
• боли в желудке;
• запор;
• судороги;
• сонливость и быстрая утомляемость;
• носовое кровотечение.

Но все это довольно редкие побочные действия, если Достинекс таблетки для прекращения лактации принимаются в рекомендованных дозировках и короткий срок. Однако нужно учесть тот факт, что прием препарата - это повод временно отказаться от поездок за рулем автотранспорта и работы, требующей концентрации внимания.

Как видите, нюансов довольно много. По возможности прекращение лактации лекарственными средствами лучше заменить естественным способом завершения грудного вскармливания. Или использовать немедикаментозные средства, чтобы снизить лактацию.

Препарат: ДОСТИНЕКС®
Активное вещество препарата: cabergoline
Кодировка АТХ: G02CB03
КФГ: Ингибитор секреции пролактина
Регистрационный номер: П №013905/01
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: PFIZER ITALIA S.r.L. {Италия}

Форма выпуска Достинекс, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, плоские, продолговатые; с маркировкой буквами «Р» и «U», разделенными насечкой, с одной стороны и цифрой «700» с короткими насечками сверху и снизу цифры — с другой.
1 таб.
каберголин
500 мкг

Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная.

2 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
8 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Достинекс

Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин — допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием. Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. В дозах, превышающих таковые для снижения уровня пролактина в плазме крови, оказывает центральное допаминергическое действие, обусловленное стимуляцией допаминовых D2-рецепторов.

Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня — у женщин в послеродовом периоде. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.

Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится снижение АД. При однократном применении препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина.

Распределение

Css достигается через 4 недели терапии вследствие длительного периода полувыведения. Связывание с белками плазмы крови составляет 41-42%.

Метаболизм

Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

Выведение

T1/2, оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.

Через 10 дней после применения препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%.

Показания к применению:

Предотвращение физиологической послеродовой лактации;

Подавление установившейся послеродовой лактации;

Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;

Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Дозировка и способ применения препарата.

Достинекс следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по 1/2 таб., например в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно — на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 г в неделю.

У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом в более низкой дозе (по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.

Побочное действие Достинекс:

В ходе клинических исследований с применением Достинекса для предотвращения и подавления физиологической лактации побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин; при лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%.

Побочные явления возникали, в основном, в течение первых двух недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса. По степени тяжести побочные явления были слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных явлений лечение было прекращено у 3% пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — ортостатическая гипотензия (при длительном применении гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диастолического — более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.

Лабораторные показатели: у женщин с аменореей снижение уровня гемоглобина в течение первых месяцев после восстановления менструации.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, «приливы» крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей.

При длительной терапии с применением Достинекса отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.

Противопоказания к препарату:

Детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипертензии, развившейся при беременности (преэклампсия, послеродовая артериальная гипертензия), тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме Рейно, пептической язве, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы), тяжелых психотических или когнитивных нарушениях (в т.ч. в анамнезе), симптомах нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличия таких состояний в анамнезе, одновременном применении с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Применение при беременности и лактации.

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, 1 месяца после прекращения применения препарата, учитывая его длительный период полувыведения и наличие ограниченных данных о воздействии на плод. По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс не следует назначать пациенткам, не желающим прекращать лактацию.

Особый указания по применению Достинекс.

Перед назначением Достинекса с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы пациенту следует находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

После применения Достинекса может развиться ортостатическая гипотензия. С осторожностью назначают Достинекс на фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие.

При длительной терапии Достинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия Достинексом. При однократном применении у таких пациентов препарата в дозе 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

После длительного применения каберголина у пациентов наблюдался плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами допамина. Поэтому Достинекс следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца (в т.ч. в анамнезе). После отмены препарата у пациентов отмечалось улучшение вышеописанных симптомов.

После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у ряда пациентов отмечается персистирующая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин регистрируются овуляторные циклы в течение не менее 6 мес после отмены Достинекса.

Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Достинексом, а также после отмены Достинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Достинекса у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов, принимающих Достинекс, у которых наблюдается сонливость, следует предупредить о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работы, при которой пониженное внимание может создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.

Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.

Взаимодействие Достинекс с другими препаратами.

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.

Поскольку Достинекс оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.

Как и другие производные спорыньи, Достинекс нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Достинекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Состав

Описание лекарственной формы

Белые плоские продолговатые таблетки с маркировкой «Р» и «U», разделенные насечкой с одной стороны и «700» с короткими насечками сверху и снизу числа — с другой стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Каберголин является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D 2 -дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз по сравнению с дозами для снижения уровня пролактина в сыворотке каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие стимуляции D 2 -рецепторов.

Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня — у женщин в послеродовом периоде.

Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияние на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие препарата является дозозависимым, как в отношении выраженности, так и длительности действия.

К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение АД . При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Фармакокинетика

Каберголин быстро всасывается из ЖКТ , C max в плазме достигается через 0,5-4 ч, связь с белками плазмы крови составляет 41-42%. T 1/2 каберголина, оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациенток с гиперпролактинемией. Вследствие длительного T 1/2 , C ss достигается через 4 нед . Через 10 дней после приема препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно около 18 и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%. Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Установлено, что продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.

Показания препарата Достинекс ®

предотвращение физиологической лактации после родов;

подавление уже установившейся послеродовой лактации;

лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;

пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также любым алкалоидам спорыньи;

нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких состояний в анамнезе;

при длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология — сужение и стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ), проведенным до начала терапии;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

С осторожностью

Как и другие производные спорыньи, Достинекс ® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях: артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (Достинекс ® назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз); тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе); одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической артериальной гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса ® у беременных женщин не проводилось, назначение препарата во время беременности возможно только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом ® , следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

По имеющимся данным, применение препарата Достинекс ® в дозе 0,5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса ® для предотвращения или подавления лактации матерям следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс ® противопоказан пациенткам, планирующим грудное вскармливание.

Побочные действия

В ходе клинических исследований с применением Достинекса ® для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении Достинекса ® в течение 6 мес в дозе 1-2 мг/нед, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%. Побочные явления возникали в основном в течение первых 2 нед терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса ® . Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести — слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.

Наиболее частые побочные действия представлены ниже.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения; редко — ортостатическая гипотензия (при длительном применении Достинекс ® обычно оказывает гипотензивное действие); возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (сАД — не менее чем на 20 мм рт.ст. , дАД — не менее чем 10 мм рт.ст. ).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, приливы крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс ® может оказывать сосудосуживающее действие), нарушение зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.

При длительной терапии с применением препарата Достинекс ® отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня Hb в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы также следующие побочные действия, связанные с приемом каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени и отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия, патологическое пристрастие к азартным играм, гиперсексуальность, повышенное либидо, агрессивность, психотические расстройства, перикардит, приступы внезапного засыпания, снижение или увеличение массы тела, заложенность носа.

Взаимодействие

Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих ЛС во время длительной терапии препаратом Достинекс ® не рекомендуется.

Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (в т.ч. фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.

Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например эритромицин), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Предотвращение лактации: 1 мг однократно (2 табл. по 0,5 мг), в первый день после родов.

Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 табл.) 2 раза в сутки через каждые 12 ч в течение двух дней (общая доза — 1 мг). С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Достинекс ® не должна превышать 0,25 мг.

Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 табл. по 0,5 мг) или в два приема (по 1/2 табл. по 0,5 мг, например в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг — с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг/нед. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг/нед.

У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Достинекс ® в более низкой дозе (например по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы, с последующим более постепенным ее увеличением (например увеличение на 0,25 мг/нед каждые 2 нед).

Передозировка

Симптомы: развитие симптомов гиперстимуляции дофаминовых рецепторов — тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая артериальная гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.

Лечение: проведение вспомогательных мероприятий, направленных на выведение препарата (промывание желудка), и при необходимости поддержание АД . Возможно назначение антагонистов дофамина.

Особые указания

Перед назначением препарата Достинекс ® с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

Кроме того, следует провести оценку состояния ССС , включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.

Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготониновыми агонистами дофамина. Поэтому Достинекс ® не следует применять у пациентов с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или дыхания, связанными с фиброзными изменениями или такими состояниями в анамнезе. Следует отменить прием препарата в случае обнаружения признаков появления или ухудшения регургитации крови, сужения просвета клапанов или утолщения створок клапанов (см. «Противопоказания»).

Было установлено, что скорость оседания эритроцитов возрастает при развитии плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения СОЭ рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки. В постановке диагноза также может помочь исследование концентрации креатинина в плазме крови, оценка почечной функции. После прекращения приема препарата Достинекс ® у пациентов с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось улучшение симптомов.

Неизвестно, может ли каберголин ухудшать состояние пациентов с признаками регургитации крови. Каберголин не следует применять при выявлении фиброзных поражений клапанного аппарата сердца (см. «Противопоказания»).

Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином, и обращать особое внимание на следующие симптомы:

Плевро-легочные нарушения: такие как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль в грудной клетке;

Почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при дотрагивании в области живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;

Перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.

Следует регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3-6 мес после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проводить в зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6-12 мес терапии.

Необходимость других методов мониторинга (например физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, КТ) оценивается индивидуально для каждого пациента.

При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

После того как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 нед лечения.

После отмены препарата Достинекс ® обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 мес после отмены препарата Достинекс ® .

Достинекс ® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 нед в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом Достинекс ® , а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Достинекс ® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом.

При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата Достинекс ® или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.